Số lô sản xuất thuốc thường được in trên nhãn của các sản phẩm dược phẩm. Bạn đã bao giờ tự hỏi số lô sản xuất thuốc có ý nghĩa gì và cách ghi như thế nào chưa? Hãy cùng Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur khám phá câu trả lời cho vấn đề này.
- Quy định về Dược đức là gì? 7 Điều cần nắm rõ về quy định này
- Tại sao thuốc giảm đau và chống viêm lại có thể gây ra đau dạ dày?
1. Số lô sản xuất thuốc là gì?
Theo khoản 3 Điều 2 Thông tư 01/2018/TT-BYT, số lô sản xuất thuốc là ký hiệu được tạo thành từ số, chữ, hoặc sự kết hợp của cả hai. Ký hiệu này được sử dụng để xác định và nhận diện từng lô thuốc cụ thể.
Nhà sản xuất sẽ thiết lập ký hiệu số lô, đảm bảo khả năng nhận diện lô thuốc và truy xuất toàn bộ thông tin liên quan. Những thông tin này bao gồm các giai đoạn sản xuất, quá trình kiểm tra chất lượng, nguyên liệu sử dụng và các dữ liệu liên quan đến việc lưu hành lô thuốc đó.
2. Cách ghi số lô sản xuất thuốc như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 29 Thông tư 01/2018/TT-BYT, số lô sản xuất thuốc, ngày sản xuất và hạn dùng được ghi như sau. Ban cố vấn Cao đẳng Dược – trường Cao đẳng Y Dược Pasteur chia sẻ gồm:
– Số lô sản xuất:
Số lô sản xuất thuốc có thể được ghi đầy đủ là “Số lô sản xuất” hoặc viết tắt bằng các cụm từ như “Số lô SX”, “SLSX”, “Lô SX”, “LSX”, kèm theo ký hiệu riêng do nhà sản xuất quy định.
– Ngày sản xuất, hạn dùng (hoặc hạn sử dụng):
Ngày sản xuất, hạn dùng hoặc hạn sử dụng có thể được ghi đầy đủ bằng các cụm từ như “Ngày sản xuất”, “Hạn dùng”, “Hạn sử dụng” hoặc viết tắt là “NSX”, “HD”, “HSD”. Sau đó là thông tin về ngày sản xuất và hạn sử dụng, được ghi theo định dạng ngày/tháng/năm. Ngày và tháng ghi bằng hai chữ số, năm ghi bằng bốn chữ số. Mốc thời gian được phân cách bằng dấu “/” (ngày/tháng/năm), “.”, “-” hoặc có thể ghi liền nhau.
– Lưu ý:
Nếu tất cả các thành phần trong sản phẩm có cùng ngày sản xuất và hạn dùng, thông tin này sẽ được ghi chung trên nhãn sản phẩm. Trong trường hợp các thành phần có hạn sử dụng khác nhau, hạn sử dụng của thành phần có thời gian ngắn nhất sẽ được ghi trên bao bì ngoài, hoặc ghi rõ hạn dùng của từng thành phần trong bộ sản phẩm.
3. Cách ghi số lô sản xuất thuốc trên nhãn phụ khi nhãn gốc dùng tiếng nước ngoài
Dược sĩ, giảng viên tại Cao đẳng Y Dược TPHCM – trường Cao đẳng Y Dược Pasteur chia sẻ thêm:
Khi nhãn gốc của sản phẩm ghi số lô sản xuất, ngày sản xuất và hạn dùng bằng tiếng nước ngoài, thông tin này trên nhãn phụ sẽ được ghi như sau:
– Ngày sản xuất (NSX), hạn dùng (HD/HSD), số lô sản xuất (LSX/SLSX): Những thông tin này sẽ được ghi theo cách ghi trên nhãn gốc, ví dụ như “Mfg Date”, “Exp Date”, “Lot.No.” trên bao bì sản phẩm.
– Ghi hạn dùng trên nhãn tiếp xúc với thuốc: Hạn dùng sẽ được ghi theo dạng “tháng/năm”. Còn trên nhãn bao bì ngoài, hạn dùng sẽ được ghi đầy đủ theo dạng “ngày/tháng/năm”. Hạn dùng của thuốc sẽ được xác định theo thông tin trên nhãn bao bì ngoài.
– Ghi ngày sản xuất trên nhãn gốc và nhãn phụ:
* Nếu trên nhãn gốc ghi ngày sản xuất theo định dạng đầy đủ “ngày/tháng/năm”, thì hạn dùng trên nhãn phụ sẽ tính theo ngày sản xuất này.
* Nếu trên nhãn gốc ghi ngày sản xuất theo dạng “tháng/năm”, hạn sử dụng sẽ được tính là ngày cuối cùng của tháng hết hạn. Trong trường hợp này, nhãn phụ sẽ ghi thêm dòng chữ: “Hạn dùng là ngày cuối cùng của tháng hết hạn.”
Với những thông tin trên, hy vọng bạn đọc đã hiểu rõ hơn về cách ghi số lô sản xuất và các thông tin liên quan đến nhãn phụ. Chúc bạn thành công và đừng quên theo dõi những bài viết tiếp theo của chúng tôi để nhận thêm nhiều thông tin hữu ích.
Nguồn: Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur
